Den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, rekommenderar ett godkännande av Astra Zenecas läkemedel Fasenra för behandling av vuxna patienter med eosinofil granulomatös med polyangiit. Det framgår av ett pressmeddelande.

Rekommendationen ges en vecka efter att amerikanska motsvarigheten FDA godkänt samma behandling för sjukdomen.

Liksom i fallet med USA-godkännandet, baseras CHMP:s rekommendation på resultaten från fas 3-studien Mandara. I den uppnådde nästan 60 procent av Fasenra-behandlade patienter remission, vilket var jämförbart med mepolizumab-behandlade patienter. Man kunde även se att 41 procent av Fasenra-behandlade patienter helt kunnat sluta med orala kortikosteroider (OCS) jämfört med 26 procent i mepolizumab-gruppen.

Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire
newsroom@finwire.se