Medicinteknikbolaget Bonesupport meddelar att ansökan om marknadsföringstillstånd i USA för antibiotikafrisättande bengraftsubstitutet Cerament V kommer att ske genom en 510(k)-ansökan, istället för genom en De Novo-ansökan. Det framgår av ett pressmeddelande.

Inlämning av ansökan är fortsatt planlagd till första kvartalet 2025. Cerament V har sedan tidigare erhållit kategorisering som breakthrough device för indikationen beninfektion från FDA.

Stefan Linnér
stefan.linner@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire