Läkemedelsbolaget Astra Zenecas läkemedel Fasenra har fått godkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av vuxna patienter med eosinofil granulomatös med polyangiit. Det framgår av ett pressmeddelande.

Det nya godkännandet bygger på resultat från fas 3-studien Mandara, som publicerades i The New England Journal of Medicine. Studien jämförde effekt och säkerhet hos Fasenra med den enda godkända EGPA-behandlingen mepolizumab hos patienter med recidiverande eller refraktär EGPA. Mandara var den första fas 3-studien som jämförde två biologiska läkemedel med varandra hos patienter med EGPA.

I studien uppnådde nästan 60 procent av Fasenra-behandlade patienter remission, vilket var jämförbart med mepolizumab-behandlade patienter. Man kunde även se att 41 procent av Fasenra-behandlade patienter helt kunnat sluta med orala kortikosteroider (OCS) jämfört med 26 procent i mepolizumab-gruppen.

Nils Lolk
Nyhetsbyrån Finwire