Nytt generikahot mot Astra Zeneca

Det är konkurrenten Teva Pharmaceuticals som har lämnat in en så kallad förenklad registreringsansökan för sitt lågprismedel, en kopia på Seroquel, till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Tevas ansökan går bland annat ut på att Astra Zenecas patent är ogiltigt och att det därmed inte handlar om något patentintrång.

Aktien sjönk med ett par procent efter beskedet under onsdagseftermiddagen. Seroquel är en stor succé för Astra Zeneca. Försäljningen under första halvåret uppgick till 1,3 miljarder dollar, cirka tio miljarder kronor. Patenthotet berör bara USA i det här fallet, men det är allvarligt nog för Astra Zeneca eftersom USA-försäljningen svarar för över hälften av den totala Seroquelförsäljningen.

Hur allvarligt är det här för er?

– Svårt att bedöma. Vi anser dock att vi har ett mycket starkt patentskydd, säger bolagets informationsdirektör Staffan Ternby.

Astra Zenecas patent har minst sex år kvar, enligt Ternby.

Och om Astra Zeneca kommer med en ansökan om patentintrång gentemot Teva så hindrar detta automatiskt FDA från att godkänna den så kallade förenklade registreringsansökan från Teva i 30 månader, eller tills dess att det kommer ett utslag i fallet.

Staffan Ternby kan inte på rak arm svara på om någon sådan ansökan kommer att lämnas in:

– Men det brukar man ju göra.

TT